Cenová kalkulace EffiChem 5.0

III. Konfigurace funkcí

Mám zájem o všechny nabízené moduly, nabídněte mi kompletní kalkulaci. (Již není nutné vybírat jednotlivé modůly níže.)

Obecné

MS SQL databázeKonfigurovatelné moduly, workflow, role a právaFull-textové vyhledávání v záznamech a dokumentech (ne proprietárních)FiltrováníVyhledávání formou SQL dotazů do databázeCentrum zpráv, emailové notifikace, připomínání a eskalace úkolů při nesplněníKonfigurovatelné tiskové sestavy v neomezením počtu a jazykových mutacích

Bezpečnost, integrita dat a dohledatelnost

Shoda s požadavky GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11 EU GMPShoda s požadavky ISO 17025Funkcionality: Audit trail (revizní stopa), Historie záznamu, El. záznamy a podpisy, Podpis historie

LIMS: Laboratory Information and Management System - Laboratorní informační a manažerský systém

Vzorky a výsledkySpecifikace a kritéria přijatelnostiStabilityMonitoring prostor a podpůrných systémůVýsledky mimo specifikaci – OOSMetodyMěřidlaNapojení na přístroje a ERP systémy (v přípravě)Referenční standardyKolonyChemikálieMateriálové položkyRoztoky

QMS: Quality Management System – Systém Quality Management

OdchylkyŘízení změnAudity a nálezyCAPA management (Nápravná a preventivní opatření)StížnostiŘízení rizik

DMS and LMS: Document Management System a Learning Management System – Řízení dokumentace a Management školení

Řízené dokumentyŠkolení - TestyŠkolení - Testové otázkyŠkolení - Skóre plnění testových otázek po dokumentech a uživatelíchŠkolení - Upomínky na testy, emailové notifikace a eskalace nesplněných školeníMonitoring školení - Splněné testyMonitoring školení - Nesplněné testyMonitoring školení - Celkový přehled testů

Statistical Data Evaluation dat – validace, nejistoty, regulační diagramy, kalibrace, mezilaboratorní porovnání

Validace metodOdhadování nejistotRegulační diagramyKalibraceMezilaboratorní porovnání